Como funciona a consultoria em regulação sanitária – Anvisa? Primeiramente, o primeiro passo para que uma empresa possa registrar seus produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), é a regulação sanitária.
Uma vez tendo atendido os requisitos regulatórios preconizados, a empresa poderá ter seus produtos notificados, cadastrados ou registrados para comercialização no Brasil.
Por sua vez, para atingir este objetivo, um longo caminho deverá ser percorrido e, se bem orientado, o processo será simples e efetivo.
Para que esta fiscalização ocorra de forma legal, é necessário que as empresas obtenham a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), obedeçam à elaboração do manual de Boas Práticas (MBP), a emissão e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), treinamentos, auditorias e monitoramento dos processos na Anvisa.
Consultoria em Regulação Sanitária – Anvisa
A Dhuan oferece diversos serviços relacionados ao comércio exterior, inclusive Assessoria Regulatória Anvisa. Nosso time de especialistas em assuntos regulatórios irá buscar as melhores soluções para as necessidades de registro ou notificação da sua empresa e de seus produtos na Anvisa.
Entre os serviços prestados para se obter a Regulação Sanitária Anvisa, a Dhuan oferece os seguintes serviços:
- Orientações na Abertura de Empresa
- Cadastramentos:
- Empresa e Responsável Técnico no Conselho de Classe
- Empresas e do Responsável Técnico da ANVISA.
- Empresa no MAPA (Agricultura) e Secretaria do Trabalho;
- Comprovação de Porte na ANVISA;
- Manual das Boas Práticas;
- Plano de gerenciamento de Resíduos Sólidos em Saúde (PGRSS)
- Autorização de funcionamento de Empresa (AFE)
- Licença ou Alvará Sanitário;
- Certificação das Boas Práticas;
- Enquadramento de Produto;
- Avaliação de fórmula, tabela nutricional e rotulagem de alimento;
- Avaliação e aprovação de rotulagem e instruções de uso;
- Comunicação de fabricação / importação de produto isento de registro (Alimentos e Cosméticos);
- Notificação de Produto (Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde);
- Registro de Produto (Alimentos, Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde);
- Consulta Técnica – Produto;
- Suporte na Certificação Compulsória INMETRO e homologação ANATEL;
Entre em contato agora mesmo e descubra uma assessoria regulatória inteligente que irá automatizar de forma eficiente os processos regulatórios da Anvisa em sua empresa. Solicite aqui um contato com um de nossos especialistas.