Hospedagem de produtos Anvisa

Em novembro deste ano, a empresa IGI Comercial participou da feira MEDICA, que acontece anualmente em Düsseldorf, na Alemanha. Esta é uma das feiras mais importantes do mundo para comercialização de produtos, equipamentos médicos, e serviços que envolvam a área da saúde. Neste ano, a feira teve cerca de 81.000 visitantes de vários setores da indústria da saúde, de todas as partes do mundo, e a IGI Comercial teve a oportunidade de divulgar seus serviços de hospedagem de produtos Anvisa.

Abaixo, explicaremos como funciona essa modalidade de negócio e seus benefícios para empresas estrangeiras que desejam vender seus produtos no mercado brasileiro.

Quando se trata de produtos para saúde e cosméticos, só é possível comercializá-los no mercado brasileiro caso a empresa possua o registro e licença deste produto junto à ANVISA.

Caso uma empresa estrangeira visualize no Brasil um possível mercado consumidor, e deseja comercializar seus produtos da área da saúde, ela poderá fazer de duas maneiras. A primeira seria criando uma filial ou empresa nova, com as devidas autorizações e seguindo todos os regulamentos. A segunda seria firmar contrato com uma empresa de hospedagem que já tenha autorização da ANVISA para funcionar, e que possa obter o registro dos produtos médicos em questão, serviço no qual a IGI Comercial pode auxiliar.

Abrir uma empresa nova na área da saúde é um processo complexo, altamente técnico e burocrático, já que a empresa precisa dispor da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), uma permissão concedida pela ANVISA para empresas desse segmento, além da licença sanitária. Todo este processo é custoso e até mesmo desanimador para empresas estrangeiras.

A contratação de uma empresa hospedeira para registro dos produtos é uma opção mais rápida, segura, com custos menores, e mais fácil do que abrir uma empresa nova totalmente do zero. 

Com um parceiro como a IGI Comercial que já possui registro na ANVISA, e que pode hospedar produtos novos, tudo se torna mais descomplicado. Os fabricantes ou exportadores contarão com um parceiro com alto nível de entendimento do processo de importação perante a legislação brasileira e seus órgãos anuentes, facilitando assim a comercialização de seus produtos. 

Nossa empresa tem ampla experiência de atuação neste segmento, e podemos lhe auxiliar em seu processo de hospedagem de produtos ANVISA, seguindo todas as regulamentações com agilidade e segurança, fomentando negócios e disponibilizando produtos novos em todo o território nacional.

Contêineres cinco vezes mais caros

Contêineres cinco vezes mais caros

Explosão do preço dos contêineres utilizados no frete marítimo, uma notícia que impacta vários setores da economia, já é uma realidade: os contêineres mais caros comparados ao ano anterior.

Ainda que o Brasil esteja na posição de apenas 1% do comércio mundial regular de contêineres, já podemos sentir o impacto do aumento global no valor dos contêineres utilizados no frete marítimo, que está cinco vezes mais caro em relação ao começo de 2021. Isso somado às questões geográficas comerciais brasileiras, gerou um forte impacto entre os exportadores.  

Em primeiro lugar, muito embora o lockdown do começo de 2021 tenha aquecido fortemente o setor de e-commerce e que esta realidade tenha impulsionado exponencialmente as vendas durante a pandemia da Covid-19, houve uma demanda muito grande de armazenamento de mercadorias.

Anteriormente, a demanda global era baseada na operação just in time, encaixando as operações e as execuções de acordo com o nível de demanda. Após a pandemia, este cenário mudou. Os portos se viram com filas enormes de navios à espera de espaço para embarcação, ao mesmo tempo em que se identificou a escassez de contêineres.

Isso justifica a necessidade de armazenamento de produtos, e o aumento do preço dos contêineres numa proporção bastante expressiva: até o final de 2020 uma unidade de contêiner custava em média US$ 2 mil, ao passo que, após esta nova demanda, há contêineres custando entre US$ 10 mil e US$ 12 mil.  

Se nas principais rotas de frete marítimo, localizadas no hemisfério norte já houve um desequilíbrio entre oferta e demanda, no Brasil este desbalanceamento se tornou muito mais expressivo. 

Uma vez que o Brasil não possui grandes empresas de navegação e, em grande maioria, necessita da importação de produtos vindos da China, esta demanda se torna ainda mais cara. 

Despacho aduaneiro de importação

O Despacho Aduaneiro de Importação é o procedimento para a verificação da declaração dos dados declarados pelo importador com relação à mercadoria que está sendo importada.

Logo para se obter o Desembaraço Aduaneiro de Importação é preciso verificar se os dados declarados obedecem à legislação específica de acordo com a mercadoria.

No Brasil, toda mercadoria proveniente do exterior deve ser submetida a despacho de importação, mesmo que não tenha caráter de importação definitivo e que não esteja sujeita ao pagamento dos impostos de importação. 

A Dhuan e o Desembaraço Aduaneiro 

Com foco em seus clientes, a Dhuan em seus 29 anos de experiência, realiza operações de máxima eficácia, proporcionando agilidade e segurança nas operações.

Portanto, contamos com profissionais altamente especializados em constante treinamento para lidar com as mais diversas situações aduaneiras, e com uma ampla rede de parceiros em portos e aeroportos do Brasil e do exterior.

Pensando na melhoria contínua dos seus processos, a Dhuan utiliza sistemas informatizados e integrados ao Sistema de Comércio Exterior – SISCOMEX para o registro e acompanhamento de suas importações e exportações.

Quer saber mais sobre desembaraço aduaneiro e outros serviços da Dhuan? Acesse o site e confira.

Recomendações para o transporte de cargas perecíveis e perigosas no Brasil

Você sabe quais documentos são necessários para o transporte de cargas perecíveis e perigosas no Brasil? Segundo a legislação, entre os tipos de cargas, encontramos algumas categorias de cargas perecíveis e perigosas,

Você sabe quais documentos são necessários para o transporte de cargas perecíveis e perigosas no Brasil? Segundo a legislação, entre os tipos de cargas, encontramos algumas categorias de cargas perecíveis e perigosas, que se dividem em grupos, classificando de acordo o  tipo de transporte e carroceria necessária para a conclusão do trânsito da carga. Acompanhe a leitura e saiba mais sobre os as recomendações de acordo com cada modalidade.

Segundo a legislação, entre os tipos de cargas perecíveis e perigosas, estão:

  • Cargas secas: madeira, ferragens, móveis, etc;
  • Cargas a granel: produtos advindos de fazendas e do agronegócio;
  • Granel Sólido: Corresponde a matérias-primas como: feijão, arroz, soja, milho e cereais;
  • Granel Líquido (não perigoso): Corresponde a matéria-prima líquida que não ofereça risco de toxicidade;
  • Cargas Frigoríficas: São produtos que podem se enquadrar em duas categorias: perecíveis e congeladas;
  • Cargas Perecíveis: São cargas onde não há formação de gelo, portanto, devem ser transportadas em distâncias não muito longas. Entre elas podemos destacar:  frutas, legumes e verduras;
  • Congelados: cargas perecíveis que tiveram a formação de gelo com temperaturas entre  -15°C e -20°C;
  •  Cargas Perigosas: São aquelas capazes de representar riscos à saúde da população ou ao meio ambiente. 

Para garantir a qualidade, os alimentos prontos ou produtos para venda deverão ser manipulados de acordo com as condições que evitem contaminações, mantendo a higiene necessária e a temperatura de acordo com o tempo de transporte dos produtos. 

Recomendações em relação ao transporte

  • Os meios de transporte de alimentos destinados ao consumo humano, devem garantir a integridade e a qualidade a fim de impedir a contaminação e desintegração do produto.
  • Os veículos de transporte de alimentos devem possuir Certificado de Vistoria, de acordo com o Código Sanitário vigente. 
  • No transporte de alimentos, é necessário constar nos lados direito e esquerdo, de forma visível, dentro de um retângulo de 30 x 60 cm, os dizeres: Transporte de Alimentos, nome, endereço e telefone da empresa, Produto Perecível (quando for o caso).

Recomendações em relação à carga e descarga

  • A carga e descarga não devem representar risco de contaminação, dano ou deterioração do produto.
  • Os materiais utilizados para proteção e fixação da carga (cordas, encerados, plásticos e outros) não devem constituir fonte de contaminação ou dano para o produto, devendo ser desinfetados juntamente com o veículo de transporte.

Recomendações em relação às condições do veículo

  • O veículo de transporte de alimentos deve ser mantido em perfeito estado de conservação e higiene. Os métodos de higiene e desinfecção devem ser adequados às características dos produtos e meios de transportes.
  • O transporte de produtos perecíveis deve ser de material limpo, resistente, impermeável, atóxico e lavável.
  • A cabine do condutor deve ser isolada da parte que contém os alimentos.

Dhuan e o Agenciamento de Cargas

A Dhuan oferece um serviço especializado no agenciamento de cargas perecíveis e perigosas com máxima credibilidade no ramo e o alto desempenho.

Nossa empresa está diretamente relacionada com a expertise dos especialistas em cargas perecíveis e perigosas, concomitantemente com o comprometimento dos parceiros no exterior, os quais seguem rigorosamente as diretrizes exigidas ao transporte destas cargas.

Quer saber mais sobre agenciamento de cargas e transporte de produtos perecíveis e perigosos? Acesse nosso site e saiba mais.

Retrospectiva do setor de transportes no Brasil em 2021

setor de transportes

O setor de transportes registrou um aumento expressivo na movimentação de cargas no primeiro semestre de 2021. Em relação a 2020, foi registrado aumento de 38% no transporte de cargas. Este aumento se deve, basicamente, ao impulso de compras online e às restrições de mobilidade em função da pandemia da Covid-19. 

Segundo o relatório do Índice de Movimentação de Cargas do Brasil, elaborado pela AT&M, cuja base de dados envolve mais de 25 mil empresas e operadores logísticos, o setor de maior desenvolvimento no período de janeiro a junho de 2021 foi o e-commerce. 

Os números mencionados referem-se a todos os tipos de cargas transportadas em território nacional, nas modalidades rodoviária, ferroviária e marítima. A concentração de embarque de produtos nacionais e importados de transportes fica na região do estado de São Paulo (52%), seguido por Minas Gerais (11,20%) e Rio Grande do Sul (5,16%). 

Outro dado importante que relata uma alteração positiva foi o aumento de oportunidades de emprego no setor logístico. Segundo um levantamento feito pelo BNE (Banco Nacional de Empregos), foi registrado um aumento de 37% em vagas abertas no primeiro semestre de 2021. Foram registradas cerca de 13 mil novas vagas, enquanto que em 2020 o setor contratou aproximadamente 9 mil novos funcionários.

Essa expansão está diretamente relacionada a uma mudança de comportamento do consumidor após a chegada da Covid -19. As ferramentas de cotação instantânea ajudaram muito e estimularam fortemente o desenvolvimento da aquisição de produtos de forma simples, rápida, prática e segura. O consumidor se adaptou rapidamente ao consumo online, optando pelo delivery e outras formas de entrega.

Entre as profissões que mais se destacam na contratação de novos agentes estão:

  • motorista;
  • estoquista;
  • operador de empilhadeira;
  • entregador;
  • auxiliar de almoxarifado;
  • auxiliar de estoque;
  • ajudante de carga e descarga.

Agenciamento de Cargas na Dhuan

Nosso setor de agenciamento de cargas busca sempre as opções de logística internacional com a melhor relação de custo x benefício aos nossos clientes. Oferecemos para sua empresa um serviço diferenciado com estudo de rotas, propiciando um agenciamento com agilidade no prazo de entrega, eficiência e segurança e qualidade. Contamos com uma equipe especializada e treinada para transportar qualquer tipo de mercadoria, oferecendo um follow up claro, objetivo e flexível de acordo com as necessidades de cada cliente. Fazemos parte do grupo Group – WFG um dos grupos globais mais importante e atuantes na formação de parcerias entre as melhores empresas de transporte intermodal mundiais.

Quer saber mais sobre agenciamento de cargas e transporte de produtos? Acesse nosso site e saiba mais.

Quais as etapas do despacho aduaneiro?

Despacho aduaneiro antecipado

O Despacho Aduaneiro de Importação é o procedimento para a verificação da declaração dos dados declarados pelo importador com relação à mercadoria que está sendo importada. Para se obter o Desembaraço Aduaneiro de Importação é preciso verificar se os dados declarados obedecem à legislação específica de acordo com a mercadoria. Quais as etapas deste processo? Acompanhe a leitura e saiba tudo.

No Brasil, toda mercadoria proveniente do exterior deve ser submetida a despacho de importação, mesmo que não tenha caráter de importação definitivo e que não esteja sujeita ao pagamento dos impostos de importação. 

O mesmo ocorre para a mercadoria de exportação, ou seja, independente de ser exportada a título definitivo, a mercadoria deve ser submetida a despacho de exportação.

O processo do despacho aduaneiro de importação é realizado no Siscomex, o Sistema Integrado de Comércio Exterior, conforme a declaração de importação. 

Veja o passo a passo do Despacho Aduaneiro de Importação: 

  • Registro da Declaração:  emissão de declaração aduaneira que discrimine os dados da mercadoria, do importador, exportador, fabricante, regime, local de desembaraço, cálculo de impostos, dados das pessoas habilitadas e outras informações;
  • Distribuição: esta declaração deve ser distribuída para um auditor da Receita Federal do Brasil, que será responsável pelo despacho e executará os procedimentos previstos para o canal correspondente; 
  •  Parametrização: Após o registro e a distribuição, inicia-se a análise fiscal da documentação, que redireciona o processo para um dos canais de conferência aduaneira, cada um de acordo com a documentação e especificidade da mercadoria. Os canais são: 
  • O Canal Verde: neste canal, o Siscomex registra o desembaraço automático, dispensados o exame documental e a verificação física da mercadoria;
  • O Canal Amarelo: neste canal, será realizado o exame documental e, não sendo constatada nenhuma irregularidade, o desembaraço aduaneiro será efetuado, dispensada a verificação da mercadoria;
  • O Canal Vermelho: neste canal, a mercadoria somente será desembaraçada após a realização do exame documental e da verificação da mercadoria;
  • O Canal Cinza: neste canal será realizado o exame documental, a verificação da mercadoria e a aplicação de procedimento especial de controle, a fim de verificar elementos indiciários de fraude.
  •  Entrega de Documentos: É exigido a apresentação de documentos para que o processo seja continuado, isso é feito de forma digital, através da anexação dos documentos no Portal Único do Comércio Exterior. Outros documentos podem ser solicitados no decorrer da análise;
  •  Conferência Aduaneira: Essa conferência será para validar as informações fornecidas e que sejam relativas a sua natureza, classificação fiscal, quantificação e valor do produto, ou seja, a conferência aduaneira compreende tanto os aspectos documentais relacionados ao despacho de importação quanto os aspectos físicos relacionados à mercadoria. Há casos onde pode ser necessária uma conferência física e que poderá ser realizada na zona primária ou na zona secundária;
  •  Desembaraço Aduaneiro: é registrada a conclusão da conferência aduaneira, após a conclusão da conferência, a mercadoria será imediatamente desembaraçada.
  •  Entrega da Mercadoria: Somente após o desembaraço aduaneiro a mercadoria pode ser entregue ao importador. Mas, em alguns casos, devido a sua importância ou até mesmo de decisão administrativa, poderá ser autorizada a entrega da mercadoria antes do seu desembaraço.

Em algumas exceções, em virtude da natureza da mercadoria, do tipo de operação e da qualidade do importador, o despacho aduaneiro de importação é feito sem o registro no Siscomex. 

Com foco em seus clientes, a Dhuan em seus 29 anos de experiência, realiza operações de máxima eficácia, proporcionando agilidade e segurança nas operações de Despacho Aduaneiro de Importação. 

Saiba mais em https://dhuan.com.br/portfolio/desembaraco-aduaneiro/

Consultoria em Regulação Sanitária – Anvisa

Consultoria em Regulação Sanitária - Anvisa

Como funciona a consultoria em regulação sanitária – Anvisa? Primeiramente, o primeiro passo  para que uma empresa possa registrar seus produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), é a regulação sanitária.

Uma vez tendo atendido os requisitos regulatórios preconizados,  a empresa poderá ter seus produtos notificados, cadastrados ou registrados para comercialização no Brasil.

Por sua vez, para atingir este objetivo, um longo caminho deverá ser percorrido e, se bem orientado, o processo será simples e efetivo. 

Para que esta fiscalização ocorra de forma legal, é necessário que as empresas obtenham a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), obedeçam à elaboração do manual de Boas Práticas (MBP), a emissão e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), treinamentos, auditorias e monitoramento dos processos na Anvisa.

Consultoria em Regulação Sanitária – Anvisa

A Dhuan oferece diversos serviços relacionados ao comércio exterior, inclusive Assessoria Regulatória Anvisa. Nosso time de especialistas em assuntos regulatórios irá buscar as melhores soluções para as necessidades de registro ou notificação da sua empresa e de seus produtos na Anvisa.

Entre os serviços prestados para se obter a Regulação Sanitária Anvisa, a Dhuan oferece os seguintes serviços:

  • Orientações na Abertura de Empresa 
  • Cadastramentos:
    • Empresa e Responsável Técnico no Conselho de Classe
    • Empresas e do Responsável Técnico da ANVISA.
    • Empresa no MAPA (Agricultura) e Secretaria do Trabalho;
  • Comprovação de Porte na ANVISA;
  • Manual das Boas Práticas;
  • Plano de gerenciamento de Resíduos Sólidos em Saúde (PGRSS)
  • Autorização de funcionamento de Empresa (AFE)
  • Licença ou Alvará Sanitário;
  • Certificação das Boas Práticas;
  • Enquadramento de Produto;
  • Avaliação de fórmula, tabela nutricional e rotulagem de alimento;
  • Avaliação e aprovação de rotulagem e instruções de uso;
  • Comunicação de fabricação / importação de produto isento de registro (Alimentos e Cosméticos);
  • Notificação de Produto (Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde);
  • Registro de Produto (Alimentos, Cosméticos, Saneantes e Produtos para Saúde);
  • Consulta Técnica – Produto;
  • Suporte na Certificação Compulsória INMETRO e homologação ANATEL;

Entre em contato agora mesmo e descubra uma assessoria regulatória inteligente que irá automatizar de forma eficiente os processos regulatórios da Anvisa em sua empresa. Solicite aqui um contato com um de nossos especialistas.

O que são produtos para a saúde da Anvisa?

O que são produtos para a saúde da Anvisa?

Iniciando este conteúdo, você sabe o que são produtos para a saúde, ou produtos correlatos, da Anvisa? São os produtos utilizados na realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos ou de estética, empregados para o diagnóstico, tratamento, reabilitação e monitoração de pacientes. 

Estão enquadrados segundo o risco intensivo que representam à saúde do consumidor, paciente, operador ou terceiros envolvidos. para o enquadramento do produto médico nas classes correspondentes, devem ser aplicadas as regras de classificação no Anexo II da Resolução nº 185 de 22/10/2001/ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O que são produtos para a saúde da Anvisa?

Eles compreendem três tipos de categorias de produtos para a saúde:

  •  Equipamentos Médicos
  • Materiais de Uso em Saúde
  • Produtos de Diagnóstico in vitro (IVD)

Para fins do registro previsto na Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976 e Decreto nº 8.077, de 14 de agosto de 2013, a legislação sanitária separa os produtos em:

  • (a) Produtos para saúde (correlatos) sujeitos a registro, devem ser registrados na Anvisa na forma da Resolução RDC nº 185/2001 ou da Resolução RDC nº 36/2015 no caso de Diagnóstico in vitro.
  • (b) Produtos para saúde dispensados de registro, referidos no § 1º do Art. 25 Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, devem ser notificados na Anvisa na forma da Resolução RDC nº 40/2015 ou da Resolução RDC nº 36/2015 no caso de Diagnóstico in vitro;
  • (c) Produtos não considerados produtos para saúde, os quais não necessitam de qualquer autorização da Anvisa para sua fabricação, importação, exportação, comercialização, exposição à venda ou entrega ao consumo.

A RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001 determina as seguintes definições:

  • Produto médico: Produto para a saúde, tal como equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios.
  • Produto médico ativo: Qualquer produto médico cujo funcionamento depende de fonte de energia elétrica ou qualquer outra fonte de potência distinta da gerada pelo corpo humano ou gravidade e que funciona pela conversão desta energia. Não são considerados produtos médicos ativos os produtos médicos destinados a transmitir energia, substâncias ou outros elementos entre um produto médico ativo e o paciente, sem provocar alteração significativa.
  • Produto médico ativo para diagnóstico: Qualquer produto médico ativo, utilizado isoladamente ou em combinação com outros produtos médicos, destinado a proporcionar informações para a detecção, diagnóstico, monitoração ou tratamento das condições fisiológicas ou de saúde, enfermidades ou deformidades congênitas.
  • Produto médico ativo para terapia: Qualquer produto médico ativo, utilizado isoladamente ou em combinação com outros produtos médicos, destinado a sustentar, modificar, substituir ou restaurar funções ou estruturas biológicas, no contexto de tratamento ou alívio de uma enfermidade, lesão ou deficiência.
  • Produto médico de uso único: Qualquer produto médico destinado a ser usado na prevenção, diagnóstico, terapia, reabilitação ou anticoncepção, utilizável somente uma vez, segundo especificado pelo fabricante.
  • Produto médico implantável: Qualquer produto médico projetado para ser totalmente introduzido no corpo humano ou para substituir uma superfície epitelial ou ocular, por meio de intervenção cirúrgica, e destinado a permanecer no local após a intervenção. Também é considerado um produto médico implantável, qualquer produto médico destinado a ser parcialmente introduzido no corpo humano através de intervenção cirúrgica e permanecer após esta intervenção por longo prazo.
  • Produto médico invasivo: Produto médico que penetra total ou parcialmente dentro do corpo humano, seja através de um orifício do corpo ou através da superfície corporal.
  • Produto médico invasivo cirurgicamente: Produto médico invasivo que penetra no interior do corpo humano através da superfície corporal por meio ou no contexto de uma intervenção cirúrgica.

Quer saber sobre a Assessoria Regulatória Anvisa e outros assuntos? Acesse e solicite o contato dos nossos especialistas no assunto.

A atuação da Anvisa no Comércio Exterior

A atuação da Anvisa no Comércio Exterior

Você sabe qual a atuação da Anvisa no Comércio Exterior? Então, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, é o órgão responsável pela regulação de controle sanitário de serviços e produtos nacionais e importados. 

Sua atuação no comércio exterior, regulada pelo Ministério da Saúde, faz com que execute a fiscalização sanitária.

A fiscalização ocorre em portos, aeroportos e fronteiras, fiscalizando a produção e consumo de produtos de interesse à saúde da população, como medicamentos, produtos para saúde, agrotóxicos e cosméticos. 

O papel da Anvisa na importação de mercadorias 

O papel da Anvisa é certificar que a importação de mercadorias obedecerá às determinações impostas pela Lei Federal nº 8.080 de 1990.

Mais conhecida como a Lei do SUS, que conceituou a Vigilância Sanitária como um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde.

Além de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.

Para que esta fiscalização ocorra de forma legal, é necessário que as empresas obtenham a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), obedeçam à elaboração do manual de Boas Práticas (MBP), a emissão e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), treinamentos, auditorias e monitoramento dos processos na Anvisa.

A Anvisa e o Comércio Exterior

Então, qual a atuação da Anvisa no Comércio Exterior? Vamos lá!

Algumas medidas adotadas pela Anvisa em 2018 melhoraram os processos de transações comerciais na importação de produtos. A desburocratização de documentos é a medida de maior destaque, mantendo as exigências quanto à qualidade e segurança dos produtos. 

A fim de promover a facilitação do comércio, as estratégias que visam agilizar os processos, se valem de medidas efetivas como criar ações de teletrabalho e a criação de postos virtuais que recebem e tratam mais rapidamente as solicitações de importação.

Com isso, gera-se a redução de custos e prazos, custos de armazenamento e de transações.  

Entre as medidas adotadas, foram criados alguns canais de análises, diferenciados de acordo com a necessidade de cada etapa, com o tipo de produto e o eventual risco que oferecer. São os seguintes canais:  

  • Verde: para liberação simplificada
  • Amarelo: voltado à análise documental
  • Vermelho: etapa de inspeção física da carga
  • Cinza: procedimento de investigação de acordo com a necessidade

Medidas como gerenciamento de riscos, revisões periódicas de exigências e formalidades, alinhamento e coordenação de seus processos com os demais órgãos de fronteira e participação se mantiveram de forma mais eficiente e econômica.   

A Dhuan e o serviço de Assessoria Regulatória Anvisa

A Dhuan oferece diversos serviços relacionados ao comércio exterior, inclusive Assessoria Regulatória Anvisa.

Nosso time de especialistas em assuntos regulatórios irá buscar as melhores soluções para as necessidades de registro ou notificação da sua empresa e de seus produtos na Anvisa.

Para iniciar o processo de regularização das empresas, a Dhuan realiza:

  • Cadastro e atualização de porte;
  • Obtenção da Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE);
  • Elaboração do manual de Boas Práticas (MBP);
  • Emissão e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF);
  • Treinamentos e monitoramento dos processos na Anvisa.

Por fim, quando o assunto é regularização de produtos, a Dhuan realiza:

  • O registro e a notificação de alimentos e suplementos, cosméticos, saneantes e produtos para a saúde.

Então você não precisa mais gastar o tempo dos profissionais da sua empresa para atuar na regulação da Anvisa. Simplesmente conte com a Dhuan Comércio Exterior para atuar nessa frente.

Entre em contato agora mesmo e descubra uma assessoria regulatória inteligente que irá automatizar de forma eficiente os processos regulatórios da Anvisa em sua empresa.

Assessoria Regulatória Anvisa. O que é e qual a sua importância?

Assessoria Regulatória Anvisa. O que é e qual a sua importância?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA, é o órgão responsável pela regulação de controle sanitário de serviços e produtos nacionais e importados. Assessoria Regulatória Anvisa. O que é e qual a sua importância? Vinculada ao Ministério da Saúde, é ela que executa a fiscalização sanitária em portos, aeroportos e fronteiras, fiscaliza a produção e consumo de produtos como medicamentos, agrotóxicos e cosméticos, promovendo a saúde da população brasileira.

Criada em 1999 como uma autarquia sob regime especial, ela obedece a Lei Federal nº 8.080 de 1990, conhecida como a Lei do SUS, que conceituou a Vigilância Sanitária como um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.

Entre as suas principais atribuições, estão: 

  • Conceder registro a produtos nacionais e importados;
  • Proibir a fabricação, distribuição e armazenamento de produtos que possam causar danos à saúde;
  • Controlar e fiscalizar produtos e serviços que envolvam a saúde da população, tais como: medicamentos, vacinas, alimentos, cosméticos, incluindo a fiscalização sobre os produtos tóxicos, como metais pesados;
  • Monitorar a alteração de preço dos medicamentos, equipamentos e insumos que componham os serviços de saúde;

A Anvisa e o Comércio Exterior

O papel da Anvisa no Comércio Exterior é certificar que a importação de mercadorias obedecerá às determinações impostas pela lei, sem causar quaisquer danos de saúde à população. 

Para que esta fiscalização ocorra de forma legal, é necessário que as empresas obtenham a Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), obedeçam à elaboração do manual de Boas Práticas (MBP), a emissão e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), treinamentos, auditorias e monitoramento dos processos na Anvisa.

A Dhuan e o serviço de Assessoria Regulatória Anvisa

A Dhuan oferece diversos serviços relacionados ao comércio exterior, inclusive Assessoria Regulatória Anvisa. Nosso time de especialistas em assuntos regulatórios irá buscar as melhores soluções para as necessidades de registro ou notificação da sua empresa e de seus produtos na Anvisa.

Para iniciar o processo de regularização das empresas, a Dhuan realiza o cadastro e atualização de porte, obtenção da Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), elaboração do manual de Boas Práticas (MBP), emissão e renovação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), treinamentos e monitoramento dos processos na Anvisa. E quando o assunto é regularização de produtos, a Dhuan realiza o registro e a notificação de alimentos e suplementos, cosméticos, saneantes e produtos para a saúde. Você não precisa mais gastar o tempo dos profissionais da sua empresa para atuar na regulação da Anvisa. É só contar com a Dhuan Comércio Exterior para atuar nessa frente.

Entre em contato agora mesmo e descubra uma assessoria regulatória inteligente que irá automatizar de forma eficiente os processos regulatórios da Anvisa em sua empresa.